Kvalitātes pamatjēdzieni. Kvalitātes sitēmas pēc ISO 9001:2008 standarta un īpašās prasības medicīnisko ierīču ražošanai. Atbilstības novērtēšanā iesaistītās iestādes un novērtēšanas procedūras. Audita veidi un pamatjēdzieni. Kvalitātes nodrošināšanas metodes un rīki.